癫痫VIMPAT®3期针灸结果阳性

优时比公司近日宣布，分析VIMPAT®（从那时起苯甲酸）添加化疗之近现代和欧美外性帕金森氏症头痛病症必要性的3期流行病学，结果显示VIMPAT®达致了主要必要性终点。

研究成果结果显示，与安慰剂相比之下，从那时起苯甲酸（200和400 mg/天）显著降低了外性帕金森氏症的头痛频率。该研究成果之中的不良意外事件之外，与从那时起苯甲酸已知不良意外事件外观上一致。基于该研究成果的阳性结果，优时比计划于2015年向之近现代和欧美的制剂监政府机构提交VIMPAT®作为外性帕金森氏症头痛添加化疗的申请。

“现有，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且才有超过30万名病症用于了这一制剂。”优时比首席医疗官兼监督公司总裁Iris Loew Friedrich博士（副教授）这样说道。“该流行病学的数据将作为向之近现代和欧美制剂监政府机构签字的VIMPAT®申请资料的一外，并且对整个帕金森氏症领域和帕金森氏症病症均兼具不可忽视的转捩点含意。如果VIMPAT®能够获得制剂监政府机构的准许，那么该制剂可为之中日两国未掌控的外性帕金森氏症头痛病症提供多一种化疗选择。”

该3期临床是一项多之中心、双盲、随机、安慰剂相符合的平行组研究成果，在共约540名年龄为16至70岁、未掌控的外性帕金森氏症头痛的欧美和之近现代病症（友或不友继发性全身头痛）之中，分析口服从那时起苯甲酸200和400 mg/天作为添加化疗的必要性和兼容性。

主要高效率为孔径至维持化疗阶段，每28天外性帕金森氏症头痛频率的变化。次要必要性高效率包括50%有效率，即孔径至维持化疗阶段，每28天外性帕金森氏症头痛频率减少50%的病症比例。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟上市，作为添加化疗，用于化疗和年青人（16-18岁）帕金森氏症病症外性头痛（友或不友继发性必要性头痛）在欧盟国家之中，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和口服。在暂时性不能口服给制剂的病症之中，从那时起苯甲酸口服是另一种均可的剂型。

编辑： 李娜