优时比在美国提交拉尼酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向加拿大呈交了旗下高血压类固醇从那时起吡啶（Vimpat）实体施用的上市申请。这款类固醇于2008年获批可用17岁及以上高血压患儿部分官能高血压头痛的辅助（足量）化疗，但优时比现在仍要奋力促成从那时起吡啶作为一款高血压主要化疗类固醇的应用。 从那时起吡啶已是优时比的畅销类固醇之一，其2013此前9个月末实现销售额2.94亿欧元，但一项扩展的用药将进一步推高该类固醇的销售额，使其能够有效地同现在的化疗类固醇竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞成上新用药的个人信息来自一项III期临床试验官能，受试者是施打从那时起吡啶辅助化疗的患儿通过一系列的增加施用量而转变成从那时起吡啶实体化疗的患儿。根据优时比的个人信息，这项分析翻倍了其主要三站，假定由于头痛频率、持续时间或严重往往增加而暂时中止化疗的患儿人数，即退出率与上曾解读相比有所提高。 其之中一个分析者，Robert Wechsler助手评分话说该试验官能的结果赞成从那时起吡啶的上新适应。“试验官能分析的结果对这一患儿一些人缺少了不可忽视见解及对从那时起吡啶实体疗法叛离的一种理解。”他话说。分析结果于当年12月末在华盛顿举办的加拿大高血压创会年座谈会发布。 在欧洲地区，从那时起吡啶同样作为一种辅助化疗类固醇可用高血压患儿。然而，一项非劣效单药化疗分析仍要在同步进行之中，用来赞成也许向欧洲地区保健食品管理局（EMA）呈交的单药化疗上市申请。主要的试验官能结果预计在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi