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FDA对怀孕长期使用丙戊酸钠类药物发出警告

2021-12-27 13:12:27 来源:大连癫痫医院 咨询医生

美国食品药品海关总署(FDA)对孕妇应用于痉挛用药甲组戊草酸发表强制执行,指出甲组戊草酸可避免婴儿运动量下降。FDA表示,除此以外的研究除此以外,在阴道中保持联系过甲组戊草酸新产品的六岁成人相比保持联系其它抗高血压药的成人其运动量相比较低。 成分甲组戊草酸的用药被用来预防痉挛,治疗高血压以及与躁郁症相关的躁狂发病。甲组戊草酸以商品名Depacon港交所,双甲组戊草酸以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER港交所,甲组酮类以商品名Depakene和Stzor港交所。成分甲组酮类的药品其标签内容中已加入了黑框强制执行,提示这类用药易致出生缺陷。 FDA神经病新产品部门主任西蒙斯·卡茨说:“甲组酮类类用药绝不用于孕妇痉挛的预防,因为我们现在已有更多的信息显示孕妇应用于这类用药对成人的几率要远远超过治疗的收益,”。这是FDA第二次对成分甲组酮类的用药发表强制执行。在2011年6月底的一次新闻发表会上,FDA已发表过一项研究的中期结果,显示保持联系过甲组酮类的三岁成人其认知新功能下降。

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总编辑: fuchengyi

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