EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

欧洲药品海关总署（EMA）药剂安全性和效用检验的委员会敦促，加强对甲组戊酸盐的用作管理，上限育龄期男人用作甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐去除会导致孕妇畸形和发育原因。

的委员会敦促，除了对病患上拒绝接受或不耐受，甲组戊酸盐不不宜用于病患上患上有中风或双相精神上的分娩或将会分娩男人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病患上选择的男人来说，不宜当开展必需的避孕措施。如果有经验丰富的医生娴熟处理过程这种上述情况，可根据实际上述情况，在医生的范本和监督下开展孕妇准备。此外，这种上述情况同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还敦促，外科医生在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，不宜获悉有关药剂的全部信息，确保高血压理解药剂的潜在效用，在取得高血压的不知情同意后，并须开展特别病患上。

以上敦促基于怀胎甲组戊酸盐去除效不宜的一项控制系统检验，在这项控制系统检验中，EMA的委员会不仅政府部门了牵涉的高血压和家庭，还政府部门了特别的专家和精神科。

发育精神上

除此以外的研究断定，怀胎甲组戊酸盐去除的学龄前婴幼儿发育原因患上病效用高达30%-40%，包括：来回和语言延误、记忆精神上、发言和强调难于和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内甲组戊酸盐去除的婴幼儿在出生时，畸形的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的患上病效用仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患上多动症的效用也较小。当前数据也断定，怀胎甲组戊酸盐去除的婴幼儿患上孤独症谱系精神上和孤独症的效用为一般婴幼儿的3倍和5倍。

的委员会敦促，不宜当向欧洲理事会的卫生保健人员和不能接受甲组戊酸盐病患上的高血压发放有关这种药剂的文化教育资料，以获悉他们这种药剂的特别效用。外科医生也不宜当定期检验将要不能接受病患上的更年期或计划孕妇男人。

目前，这些敦促已经提交至生命憾认同服务器端和分散服务器端协调组，等待最终判决。与此同时，对将要施打甲组戊酸盐、对病患上有任何无论如何的男人，不宜立即政府部门医生。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador说，如果制订这些敦促，将会减少子宫内甲组戊酸盐去除的婴幼儿数量。鉴于甲组戊酸盐去除的多种畸形和孕妇发育原因效用，以及大约一半的分娩不属于计划分娩，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个迫不得已的选择。

“我们大力支持这一敦促，甲组戊氰化不不宜该作为病患上育龄男人中风的一线病患上方法。并且，男人在孕妇期间也需要被获悉药剂的潜在效用。我们一直致力于育龄期中风男人不能接受孕前政府部门的活动，同时也发放了一些资源，以确保她们意识到中风药剂的潜在效用。”英国政治宣传组织Epilepsy Action的传播媒体和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的中风药剂也必需，但是对于已分娩或计划孕妇的男人来说，最低剂量的甲组戊氰化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药剂并不能控制中风症状，副作用过大，或是根本无法控制的中风发作效用远高于甲组戊氰化带来的造成危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，高血压和医生才会得出结论，甲组戊氰化对他们来说是最安全性的选择。如果制订这些敦促，不宜当确保高血压意识到甲组戊氰化的潜在效用，并与医生制定最佳病患上方案。

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总编辑： 李英飞